Korona virüs pandemisiyle alay malay yıpranmamış deva ve aşılama geliştirme çalışmalarının henüz dahi önem kazandığını belirten İstanbul Üniversitesi İstanbul Tababet Fakültesi Dekanı Prof. Dr. Tufan Tükek, iki hafta ilk açılışını gerçekleştirdikleri Faz 1 ve Klinik Araştırı Merkezi’nin yürüteceği çalışmalar için vukuf verdi. Porf. Dr. Tükek, “İstanbul Üniversitesi bünyesinde İlaç Araştırma Merkezimiz ve Mükemmeliyet Merkezimiz (MÜKEM) var. Ego tıpkı zamanda MÜKEM Müdürüyüm ve İlaç Araştırı Merkezi (İLAM) Yönetim Kurulu Üyesiyim. İLAM’dahi, iki sene geçmiş Faz 1’e andıran böyle tıpkısı biyoeşdeğerlik merkezi kuruldu Ispençiyari Fakültesi bünyesinde. Amma İstanbul Tıp Fakültesi’nde klinik araştırmaların yapılacağı ya da yıpranmamış çıkar yol geliştirme araştırmalarında önemli aynı etap olan Safha 1 klinik çalışmaları amacıyla hakeza ayrımsız büro kâin değildi. Klinik araştırmaların özellikle aşılama ihya çalışmalarında serencam zamanlarda gündeme gelmesi, safha merkezlerinin de öneminin anlaşılmasını sağladı. Tığ da üniversite binalarımızın yenilenme süreci içerisinde gücük tıpkı sürede bu yapılanmayı sağladık” dedi.
GÖNÜLLÜLER 48 SAAT BURADA İZLENECEK
Merkezin kullanılmamış aşılama evet da derman araştırmalarına çokça cesim katkılar yapacağına dikkat calip Prof. Dr. Tükek, “Türkiye’bile bu türden çok çok form namevcut. Ayrımsız elin parmaklarını geçmez. Ayrıca yemeden içmeden merkezi kurmakla da olmuyor. daha çok alelhusus hem dar dışı hem yurtiçinde geliştirilen yıpranmamış ilaçlar, eskimemiş moleküllerin burada Safha 1 çalışmalarıyla başlayarak Safha 2, Faz 3 ve Safha 4 çalışmalarının yapılmasını planlanıyoruz. Fahri şahıslar, tılsım (veya aşılama) uygulamasını akseptans eden şahıslar, düzentileme kapsamında mahsus bir süre, 48 saat büyüklüğünde burada konuk edilecek ve izlenecek. Bu ilaçların onlarda oluşturacağı yan etkiler ve başka klinik bulgular gözlenecek. Bu süre içerisinde çare dozlamaları planlanacak. Bu şekilde bile o ilacın deli dolu olup olmadığı ortaya konmaya çalışılacak” ifadelerini kullandı.
İLK ADAYLARDAN BİRİ İSVİÇRE’BILE GELİŞTİRİLEN KOVİD AŞISI
İsviçre Zürih Üniversitesi ile ayrıntılı süredir partnerlikleri olduğunu tamlayan Prof. Dr. Tükek, Faz 1 ve Klinik Tetkikat Merkezi’nde evvel deneme adaylarından birinin de bu işbirliğine dayandığını söyledi ve şu bilgileri verdi: “İsviçre’deki o merkezden bize bire bir Kovid aşısıyla ilgili bir teklif gelmişti. Yıpranmamış bire bir aşı, nüsha ayrımsız aşı var. Peş düzem uygulayım bilimi kullanılarak geliştiriliyor. Bizim daha evvel üstelik Zürih Üniversitesi ile ortak çalışmalarımız mevcuttu. Bu telkih de vektör aşılar içerisinde bakir tıpkı teknoloji kullanılarak, virüs tıpkı parçacık, yani virüse eş bazı protein yapılarının kullanıldığı, Koranavirüsün içeriğindeki partiküllere benzer partiküler kullanılarak oluşturulan bir aşı teknolojisi. Onun Faz 1 herif denemelerini galiba burada yapacağız. Doğrusu bu teklifle da süreci hızlandırdık, 80 zaman kadar güdük bire bir sürede merkezin yapımını tamamladık. Türkiye’de geliştirilen telkih çalışmalarına dahi yardım sağlayacağız.”
“MEZUNIYET İÇİN ÖZELLİKLİ BİR ŞEKIL OLMANIZ GEREKİYOR”
Faz 1 çalışmalarına çoğu ant tamamen dimdik gönüllü insanların dahil edildiğine bel eden Prof. Dr. Tükek, sözlerini şöyle tamamladı: “O insanları anlaşılan bire bir süre klinikte mihman ediyorsunuz. Tek bilmedikleri ve hiç denenmemiş tıpkısı ilacı (veya aşıyı), sadece efsanevi çalışmaları bütün ürünü veriyorsunuz. Bu tabii kim çokça özellikli bire bir format ve yeni çıkar yol vb geliştirmenin sunma büyük kısımlarından biri. Safha 2 ve Safha 3 bundan sonra henüz kliniğe andıran aşamaya girdiği için bir nice çekicilik bunu zaten, hakeza bire bir merkeze gerekseme duymadan bile değme yerde yapabiliyor. Ama Faz 1 çalışmalarının ayrı özellikleri var ve ruhsatlandırma şartları birlikte ayrımlı. Galiba standartlarınızın olması geçişsiz bu ruhsatı alabilmek amacıyla. Türkiye’bile şu dakika için haddinden fazla beş on Faz 1 çalışması var. Tığ mahdut dışı kaynaklı ilaç araştırmaların Faz1 çalışmalarını ve bunun beraberinde dahi Türkiye’üstelik geliştirilecek olan kullanılmamış ilaçların Safha 1 çalışmalarını bu merkeze çekip muvaffakiyet ile tutturmak istiyoruz.”
“İNSANDA İLK DENEME EŞİĞİ FAZ 1 ÇALIŞMASI”
İstanbul Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı Başkanı Prof. Dr. Kara Üresin ise ilaç veya tıbbi bir ürünün insanlarda ilk kez uygulandığı aşama olan Faz 1 çalışmalarının çok yüce bire bir adım olduğunu kaydederek “Burası şimdilik 4 yataklı vagon tıpkı tarz kendisine gönüllüleri almaya başlayacak. Alelumum zinde gönüllülerde ilk kez aplikasyon yapıldığı için, bu kişilerin yakından takibi çokça majör. O yüzden az sayıda tuttuk akak kapasitesini. Burada biyoteknolojik ürünler, aşılar, hastalarda yapılan deva Faz çalışmalarını (söz misali amansız hastalık ilaçları) burada yapacağız” dedi.
ROMATİZMA İLACI KOVİD’ÜSTELIK DENENECEK
Merkezde önce başlayacak Safha 1 çalışmasına sunma mümasil adaylardan birinin İstanbul Üniversitesi’nin iki iri projesi olduğuna meni eden Prof. Dr. Üresin, bunlardan bildirme önemlisinin “TÜBİTAK 1004 İnflam-İst” adlı Kovid’e yönelik bir deva çalışması olduğunu vurguladı. Boğaziçi, Bezmialem Dünyalık Üniversitesi ve İstanbul Üniversitesi’nin eş projesi olan İnflam-İst ile romatizma tedavisinde mergup “anakinra” etkili maddesinden, Kovid’dahi ölüme nöbet açan, ekstrem inflamasyonun yarattığı, sitokin fırtınasını engellemeye müteveccih eskimemiş aynı çıkar yol geliştirilmesi amaçlanıyor. Prof. Dr. Üresin, bakir açılan merkezde Faz 1 fahri eş denemelerine namzet diğer projeleri dahi şöyle sıraladı:
“Tıp Fakültesi kliniklerimiz, Ispençiyari Fakültemiz, Deneysel Tababet Araştırma Enstitümüz ve dışarıdan 4-5 değişik üniversite ve umar firmalarıyla işbirliği süresince yürütüyoruz İnflam-İst çalışmasını. İkinci şişman projemiz birlikte Kalkınma Bakanlığı desteğiyle İstanbul Üniversitesi’nde planlı aynı düzentileme. O de nörodejeneratif hastalıklara yönelik bir araştırı. Demans, MS kabil bilinen hastalıklarla ait. Yine başka bir projemiz dahi Kovid tedavisinde geçer bir ilacın, solunum vasıtasıyla verilmesine müstenit yıpranmamış tıpkısı derman uygulamasına müteveccih ayrımsız faaliyet.”
“BİRKAÇ AYDA 3-4 ÇALIŞMA BİTİRİLEBİLİR”
Genellikle 20 ila 100 fahri alınarak yapılan Faz 1 çalışmalarının esasen gücük sürdüğünü ve bu nedenle bile kullanılmamış açtıkları bu merkezde beş altı ay süresince beş altı çalışmayı vehleten tamamlayabileceklerini anlatan Prof. Dr. Üresin, sözlerini şöyle noktaladı:
“Bütünü arka arkaya yapıldığında, bir iki ay zarfında 4-5 tane faaliyet tamamlanabilir. Faz 1 çalışmalarında genellikle dosdoğru gönüllüler seçilir. 18-45, 50 gözyaşı aralığında gönüllüler peki. Bizim burada yapmayı düşündüklerimiz imdi (ilaçta) hastalarda yapılan Safha 1’ler. Aşıda ise sayrı değil tutkun adayı mıhlı gönüllülerde yapıyoruz Safha 1’i. Gönüllülük esasına dayandığı amacıyla kişilerin kendilerinin başvurması gerekiyor. Tığ bunlar amacıyla eleman arar üzere ilan vs vermiyoruz. Vakit Kaybetmeden böyle tıpkı faaliyet yapmakta olduğumuza müteveccih umumi bire bir sesli duyuru yapıyoruz.”
3 ülke aşı pasaportu anlaşması yaptı
ABD’üstelik 55 milyondan aşkın sevimli aşılandı
Fauci: Aşılama takvimi gecikebilir
